Главная › Новости

Списание ЛС с истекшим сроком годности

Опубликовано: 10.10.2017

Неправильное хранение и истекшие сроки годности

При осуществлении своей деятельности каждая аптечная организация сталкивается с необходимостью списания и уничтожения ЛС с истекшим сроком годности. В этой статье мы рассмотрим порядок списания просроченных лекарств, а также ответим на вопрос, какие документы при этом оформляются.

Уничтожение лекарств сжиганием в печи с истекшим сроком годности

В соответствии с п. 1 ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных средствах» (далее – Федеральный закон №86-ФЗ) запрещается продажа ЛС, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, а также фальсифицированных препаратов. В целях реализации данного положения Приказом Минздрава России №382 от 15.12.2002 была утверждена Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (далее – Инструкция).

Утилизация просроченных медикаментов

В п. 2 Инструкции указано, что ЛС, пришедшие в негодность, и ЛС с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые являются собственниками или владельцами таких ЛС, должны в установленном порядке направить их на предприятия, имеющие право на уничтожение ЛС. Уничтожение ЛС должно осуществляться с соблюдением обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды и проводиться комиссией по уничтожению ЛС, создаваемой органом исполнительной власти субъекта РФ, в присутствии собственника или владельца ЛС, подлежащих уничтожению.